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YBB00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶內(nèi)應(yīng)力檢測方法及原理解析!

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2025-07-07 13:47:38

信息摘要:

YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》是藥用玻璃容器的重要檢測標準,要求通過偏光應(yīng)力儀對玻璃內(nèi)應(yīng)力進行量化分析,確保輸液瓶在滅菌、運輸及使用中的安全性。

YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》是藥用玻璃容器的重要檢測標準,要求通過偏光應(yīng)力儀對玻璃內(nèi)應(yīng)力進行量化分析,確保輸液瓶在滅菌、運輸及使用中的安全性。濟南中科電子研發(fā)的YLY-02H 偏光應(yīng)力儀,憑借高精度與穩(wěn)定性,成為制藥企業(yè)及質(zhì)檢機構(gòu)的首選工具。


一、測定原理


偏光應(yīng)力儀基于偏振光干涉原理,通過觀察玻璃內(nèi)應(yīng)力導(dǎo)致的雙折射現(xiàn)象,結(jié)合1/4波片補償法,實現(xiàn)光程差(Δ)的定量測量。公式 σ=Δ×F/d(σ為應(yīng)力值,F(xiàn)為應(yīng)力光學(xué)系數(shù),d為樣品厚度)可精準計算內(nèi)應(yīng)力數(shù)值,符合YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》標準要求。


二、儀器技術(shù)優(yōu)勢


濟南中科電子的YLY-02H 偏光應(yīng)力儀具備以下特點:


1、高精度測量:光程差分辨率0.1 nm,誤差≤2 nm,滿足藥典對低應(yīng)力(≤40 nm/mm)的檢測需求。


2、智能操作:支持定性(干涉色序)與定量(應(yīng)力值)雙模式,配備CCD攝像頭實時顯示應(yīng)力分布云圖。


3、環(huán)境適應(yīng)性強:適配50 ml-1000 ml輸液瓶,可檢測瓶肩、瓶底等應(yīng)力集中區(qū)域,旋轉(zhuǎn)夾具適應(yīng)曲面測量。


4、合規(guī)性設(shè)計:符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求,支持數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出,便于質(zhì)量追溯。


智能偏光應(yīng)力儀.jpg


三、測試流程


1、樣品準備:退火后玻璃瓶需在實驗室內(nèi)平衡30分鐘以上,確保表面無裂紋、油污。


2、儀器校準:使用標準應(yīng)力片驗證零點及量程,誤差控制±2%以內(nèi)。


3、應(yīng)力檢測:


暗視場調(diào)整:置入四分之一波片,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡至暗視場。


最大應(yīng)力點定位:旋轉(zhuǎn)樣品,記錄藍灰色被褐色取代時的檢偏鏡角度,并測量對應(yīng)厚度。


結(jié)果判定:依據(jù)標準,最大應(yīng)力值不得高于40 nm/mm(相當(dāng)于4級應(yīng)力)。


四、常見問題與注意事項


溫度控制:測試環(huán)境需嚴格控制在23±2℃,避免溫度波動影響結(jié)果。


樣品處理:避免直接用手接觸樣品,防止油污或劃痕干擾觀測。


數(shù)據(jù)追溯:建議建立應(yīng)力分布數(shù)據(jù)庫,關(guān)聯(lián)生產(chǎn)批次、模具編號等信息。


結(jié)語:


隨著藥典對玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢測要求的提升,濟南中科電子的偏光應(yīng)力儀廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠及質(zhì)檢機構(gòu),助力優(yōu)化退火工藝、降低破碎風(fēng)險,并為藥品包裝安全提供科學(xué)依據(jù)。其設(shè)備通過標準化操作流程,確保檢測結(jié)果的一致性與可靠性,是藥包材質(zhì)量控制的重要工具。


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