YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)解讀:預(yù)灌封注射器針座連接力測試要求
根據(jù)YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn),預(yù)灌封注射器組合件針與針座的連接力測試是評估注射針與針座之間連接強(qiáng)度的關(guān)鍵項(xiàng)目,旨在確保注射器在使用過程中不會因外力導(dǎo)致針頭松動或脫落
2025-07-09根據(jù)YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn),預(yù)灌封注射器組合件針與針座的連接力測試是評估注射針與針座之間連接強(qiáng)度的關(guān)鍵項(xiàng)目,旨在確保注射器在使用過程中不會因外力導(dǎo)致針頭松動或脫落
2025-07-09預(yù)灌封注射器因其精準(zhǔn)給藥和便捷操作,廣泛應(yīng)用于生物制劑、疫苗及慢性病治療領(lǐng)域。其適配器卡圈作為連接針頭與注射器的關(guān)鍵部件,需具備足夠的抗扭力以確保在臨床使用中不會發(fā)生松動
2025-07-092025年版《中國藥典》新增的 “4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測定法” 是一項(xiàng)針對預(yù)灌封注射器護(hù)帽性能的關(guān)鍵技術(shù)規(guī)范,旨在通過科學(xué)量化護(hù)帽的開啟力(拔出力)和旋開扭矩
2025-07-08熱合強(qiáng)度是衡量藥用包裝材料密封性能的核心指標(biāo),直接影響藥品在運(yùn)輸、儲存及使用過程中的安全性與穩(wěn)定性。若熱合強(qiáng)度不足,可能導(dǎo)致包裝破損、藥液滲漏或微生物污染,進(jìn)而引發(fā)藥品失
2025-07-08YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》是藥用玻璃容器的重要檢測標(biāo)準(zhǔn),要求通過偏光應(yīng)力儀對玻璃內(nèi)應(yīng)力進(jìn)行量化分析,確保輸液瓶在滅菌、運(yùn)輸及使用中的安全性。
2025-07-07注射劑包裝系統(tǒng)的密封性與安全性直接影響藥品質(zhì)量及臨床使用效果。膠塞和墊片作為關(guān)鍵密封組件,其穿刺力性能是保障藥品無菌性和操作便利性的核心指標(biāo)。
2025-07-072025年版《中國藥典》第4051項(xiàng)明確了金屬罐耐壓性能的檢測要求,涵蓋氣密性、變形壓力及爆破壓力三項(xiàng)核心指標(biāo)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于吸入氣霧劑、外用氣霧劑等需承壓的藥品包裝金屬罐
2025-07-04預(yù)灌封注射器因其便捷性和精準(zhǔn)性,廣泛應(yīng)用于疫苗接種、生物制劑及慢性病治療領(lǐng)域。護(hù)帽作為關(guān)鍵組件,其開啟性能直接影響臨床操作的安全性與效率。
2025-07-04剝離強(qiáng)度是評價(jià)藥用復(fù)合膜、硬片等包裝材料層間粘合性能的核心指標(biāo),直接影響藥品包裝的密封性、阻隔性和長期穩(wěn)定性。若強(qiáng)度不足
2025-07-03安瓿瓶作為藥品直接接觸包裝的重要載體,其折斷力直接影響醫(yī)護(hù)人員的操作安全與患者用藥體驗(yàn)。折斷力過大可能導(dǎo)致瓶體破裂或碎屑污染藥液,而過小則可能引發(fā)密封失效或藥液泄漏。
2025-07-03聯(lián)系電話
微信掃一掃