4020 玻璃西林瓶垂直軸偏差和圓跳動測定法標準修訂亮點解讀
2025版《中國藥典》4020項對玻璃西林瓶的垂直軸偏差和圓跳動測定方法進行了全面修訂,新增圓跳動測試要求,進一步規(guī)范了藥品包裝容器的質(zhì)量控制標準。
2025-07-112025版《中國藥典》4020項對玻璃西林瓶的垂直軸偏差和圓跳動測定方法進行了全面修訂,新增圓跳動測試要求,進一步規(guī)范了藥品包裝容器的質(zhì)量控制標準。
2025-07-11藥用玻璃瓶作為藥品直接接觸的包裝容器,其質(zhì)量直接影響藥品的穩(wěn)定性與患者用藥安全。為保障藥品包裝的安全性,中國藥典2025年版四部通則
2025-07-11YBB00122003-2015《熱合強度測定法》是藥品包裝領(lǐng)域的重要標準,主要用于評估藥用復(fù)合膜、袋或封口墊片的熱封部位強度。濟南中科電子基于多年研發(fā)經(jīng)驗
2025-07-10藥用玻璃容器的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的密封性、灌裝效率及運輸安全性。根據(jù)2025年版《中國藥典》四部通則4020及YBB00192003-2015標準,垂直軸偏差和圓跳動作為關(guān)鍵質(zhì)量指標
2025-07-10根據(jù)YBB00112004-2015標準,預(yù)灌封注射器組合件針與針座的連接力測試是評估注射針與針座之間連接強度的關(guān)鍵項目,旨在確保注射器在使用過程中不會因外力導(dǎo)致針頭松動或脫落
2025-07-09預(yù)灌封注射器因其精準給藥和便捷操作,廣泛應(yīng)用于生物制劑、疫苗及慢性病治療領(lǐng)域。其適配器卡圈作為連接針頭與注射器的關(guān)鍵部件,需具備足夠的抗扭力以確保在臨床使用中不會發(fā)生松動
2025-07-092025年版《中國藥典》新增的 “4042預(yù)灌封注射器護帽開啟性能測定法” 是一項針對預(yù)灌封注射器護帽性能的關(guān)鍵技術(shù)規(guī)范,旨在通過科學(xué)量化護帽的開啟力(拔出力)和旋開扭矩
2025-07-08熱合強度是衡量藥用包裝材料密封性能的核心指標,直接影響藥品在運輸、儲存及使用過程中的安全性與穩(wěn)定性。若熱合強度不足,可能導(dǎo)致包裝破損、藥液滲漏或微生物污染,進而引發(fā)藥品失
2025-07-08YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》是藥用玻璃容器的重要檢測標準,要求通過偏光應(yīng)力儀對玻璃內(nèi)應(yīng)力進行量化分析,確保輸液瓶在滅菌、運輸及使用中的安全性。
2025-07-07注射劑包裝系統(tǒng)的密封性與安全性直接影響藥品質(zhì)量及臨床使用效果。膠塞和墊片作為關(guān)鍵密封組件,其穿刺力性能是保障藥品無菌性和操作便利性的核心指標。
2025-07-07聯(lián)系電話
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